
Contichrom TWIN是研发实验室机型Contichrom CUBE所对应GMP工艺放大的系统,由Contichrom CUBE的线性放大可无缝对接,因使用2根色谱柱的简单系统构成,维护更容易。高纯度、高收率的纯化基础上具有简便的维护性,与单根色谱柱的批次纯化相比可大幅提升生产性能。
Contichrom TWIN是与Contichrom CUBE具有同样的连续工艺并能对应GMP法规的双柱液相色谱系统,因为可设定流量范围广,能用色谱柱尺寸多,所以可对应工艺开发到生产规模。单根色谱柱的批次纯化功能以外还可以以独特的连续纯化工艺进行高效的纯化。
与使用3根以上的连续流色谱相比构成简单的同时具有与其同等的生产性,因此可以快速实施验证并且维护简单。
Contichrom TWIN LPLC 流路图
BID既支持连续工艺中为对可回收原料在制备柱中保留进行在线稀释,同时也具备将高浓度缓冲液通过纯化水稀释后直接作为流动相使用的功能。使用BID功能时,不必准备大量的流动相溶液罐,可省去空间成本、保存成本以及大幅削减一次性流动相的消耗。

对于单抗原料药的捕捉过程,将单柱批次纯化和研发实验室机型Contichrom及规模放大版Contichrom TWIN的CaptureSMB纯化制备进行对照为例, Contichrom和Contichrom TWIN的生产性是单柱批量纯化的两倍以上、且缓冲液使用量不足后者的50%,大幅度提高了纯化制备的效率。
Contichrom和Contichrom TWIN的结果几乎相同,体现了高度可扩展性。
* Ref. Scale-Up of Twin-Column Periodic Countercurrent Chromatography for MAb Purification by James Angelo et al. BioProcess International April 2018.
Procuctivity - 5 g/L mAb

Buffer Consumption - 5 g/L mAb

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