受托服务

以先进色谱技术提供高品质纯化服务

YMC 基于长期积累的色谱技术,提供寡核酸、多肽等产品的纯化工艺开发与受托纯化服务。公司拥有通过 FDA、PMDA 检查并符合 GMP 要求的医药品纯化工厂,使用自有填料和高效率连续色谱系统提供高品质纯化,同时支持提高效率、降低成本的工艺方案与技术转移。

要点
  • 使用先进设备提供符合需求的纯化解决方案
  • 支持不同开发阶段所需规模
  • 符合 GMP 要求的医药品纯化工厂
  • 受托纯化经验丰富
  • 支持纯化工艺开发与技术转移

受托纯化、纯化工艺开发及放大研究,欢迎咨询。
支持规模:数 mg~数百 kg
纯化对象:寡核酸、多肽、抗体、API 等




使用先进设备提供符合需求的纯化解决方案

除制备 HPLC 系统和生物色谱系统外,还配备先进的连续色谱系统,以及后处理所需的薄膜连续浓缩装置、冻干机和各类分析仪器。可根据目标物、纯度和规模选择合适的设备组合,并支持纯化工艺开发及放大研究。





支持不同开发阶段所需规模

YMC 凭借丰富的制备纯化经验,提供色谱受托纯化服务。系统覆盖药物研发所需的实验室规模到商业化生产规模,并可对应 GMP 要求。由于使用自主生产的设备,也便于向委托方转移纯化方法和系统。

医药品纯化工厂

YMC 小松事业所设有符合 GMP 要求的大型医药品纯化工厂,拥有 FDA、PMDA 检查经验,并通过完善的质量管理体系实施制造与质量管理,提供高品质纯化产品。




实施流程

可根据保密、GMP 体系和预算等要求灵活应对。除按既定分离条件进行纯化外,还可支持分离条件研究和设备导入建议等工作。