制备LC系统

BioStream

BioStream是注入了YMC丰富产品经验和成熟技术而开发的低压色谱层析系统。集操出色的操作性、高品质、高性能于一身。
最适用于离子交换层析、尺寸排阻层析等生物医药品制造的下游工艺相关的分离提纯。完全满足抗体等生物医药品的分离提纯工艺中卫生性、快速性、高纯度的要求。
提供从开发到GMP生产制造的广泛规格进行选择。

特点
  • 最适用于生物医药制造下游工艺的提纯
  • 基于cGMP标准的日本制造,可支持防爆功能
  • 洗净能力出色、卫生性好,适用于CIP/SIP
  • 搭载业界内最大级别21.5英寸触摸屏,操作性能出众。
  • 使用多隔膜泵实现流量低脉冲
  • 可支持IQ/OQ检验、CSV格式

用途

  • 多肽、蛋白质的分离
  • 食品、医药、农药分解物的分离
  • 发酵物的分离
产品特长

触屏界面、操作简单

系统操作采用21.5英寸的触摸屏,操作的视觉、感觉体验良好。在主控制画面,操作控制对应的动作及各传感器当前状态一目了然。

BioStreamタッチパネル

通过流路图画面(上部分)中的图标可进行流路切换、在泵的操作面板里进行流量控制。

运行程序自由度高

在同一画面内能确认「事件」「收集器条件」「送液条件」「警报条件」设定,直观又简单地生成想要地程序。
通过确认根据设定程序生成的流量图,确保程序设定与预期一致。

BioStream運転プログラム

  • 事件设定(左上表格)完成对流路切换、终止条件、标记线等的设定
  • 送液设定(左下表格)完成对流量的设定
  • 收集器设定(右上表格)完成对收集口切换条件的设定
  • 警报设定(右中表格)完成报警条件设定
  • 流量图可确认流量设定内容

流量控制精准

采用5连式的无油隔膜泵,不仅脉冲少,在生产上也能安心使用。使用伺服电机式的泵控制辅以流量计进行反馈,实现了高精度的流量控制。

双泵时的线性流量运行

双泵时的梯度流量运行

丰富的配置选项

  • 高压勾兑功能:增加1台主泵。通过反馈运行实现高精度的高压流量勾兑。
  • 压力计增配:色谱柱出口侧设置。显示线路内的残留压力。
  • 温度计增配:色谱柱入口侧设置。显示线路内部的温度。
  • 外部接口增配:色谱柱入口侧设置外部接口,可在流路内增加过滤器。
  • 外部接口增配:色谱柱入口侧设置外部接口,可在流路内增加过滤器。
  • 收集口增配:最大可支持10个收集口。

法规支持

  • GMP: 各种证明书的提出、实施各阶段的适合性评价
  • CSV: 搭建开发、检验的生命周期模型,在各阶段进行验证。
  • 电子签名:4类型操作权限的账号密码组合方式的登录管理
  • 电子记录:真实性、可见性、保存性、自动备份、连接限制、时间水印、可审查