色谱柱
BioPro HIC HT 是一款采用亲水性无孔聚合物基质的疏水色谱柱，适用于抗体药物偶联物（ADC）等生物医药品的分离。通过优化填料设计和色谱柱装填条件，实现了高分离度和高耐压，也可提高流速进行快速分析。
| 规格 | |
| 基质 | 亲水性无孔聚合物 |
|---|---|
| 颗粒径 | 2.3 µm |
| 官能团 | 丁基 |
| 使用温度范围 | 10～60°C |
| 使用 pH 范围 | 2～12 |
| 最高使用压力 | 20 MPa (33 X 4.6 mmI.D.) 40 MPa (100 X 4.6 mmI.D.) |
BioPro HIC HT 通过采用适合高分子分离的无孔颗粒设计并优化装填条件，实现了高耐压和高分离度。可提高流速进行快速分析，即使在其他市售色谱柱难以使用的高流速、高压力条件下，也能表现出优异的分离性能。
| Column | 100 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 1.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0) |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 10 µL |
| Sample | Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL) |
使用长度为 33 mm 的短色谱柱，可在低压力下实现高通量分析，有助于加快方法开发并缩短分析时间，从而提高生产效率。
| Column | BioPro HIC HT 2.3 µm |
|---|---|
| Eluent | A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 2.3 M (NH4)2SO4 (pH 7.0) B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 15 µL |
| Sample | 1. Ribonuclease A (0.75 mg/mL) 2. Lysozyme (0.25 mg/mL) 3. α-Chymotrypsinogen A (0.25 mg/mL) |
在 ADC 分析中，对添加不同比例 2-propanol 的条件进行了比较。A 公司色谱柱的填料疏水性较高，要使所有峰洗脱，至少需要添加 15% 的 2-propanol。B 公司色谱柱在添加 10% 时可洗脱全部峰，但峰 4 与峰 5 的分离度较低。BioPro HIC HT 对各峰均有良好分离，并能检出峰 3 的肩峰；在不同 2-propanol 比例下均可洗脱所有峰，不受流动相条件影响，可获得稳定的 DAR 值。
| Column | 100 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 1.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0) |
| Flow rate | 0.5 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 10 µL |
| Sample | Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL) |
下图展示了 BioPro HIC HT 填料的批次间重现性。 凭借出色的重现性，该产品也适用于生物医药品的质量管理。
| Column | BioPro HIC HT 2.3 µm, 100 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 containing 2.0 M (NH4)2SO4 (pH 7.0) B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) 0%B (0-1 min), 0-100%B (1-11 min), 100%B (11-15 min) |
| Flow rate | 0.5 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 15 µL |
| Sample | 1. Adalimumab (0.5 mg/mL) 2. Trastuzumab (0.5 mg/mL) 3. Bevacizumab (0.5 mg/mL) |
